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22.04.2010
HPLC DryLab® und PeakMatch® Userkurs
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- Ort:
Berlin
- Zielsetzung:
In diesem Kurs erlernen Sie die Grundlagen der HPLC Methodenentwicklung gemäß der Prinzipien des "Quality by Design (QbD)" anhand des Einsatzes von DryLab® und PeakMatch®. Sie lernen, wie diese Programme Ihnen helfen, Ihre chromatographische Arbeit zu verbessern. Sie erfahren, wie man das Design einer Methode plant, welches die häufigsten Fehler sind und wie man sie vermeidet um ein schnelles und gutes Ergebnis liefern zu können. Neben der effizienten Anwendung unserer Modellierungssoftware werden auch die Grundlagen der chromatographischen Arbeit und HPLC vermittelt, sowie gezeigt, wie das Design Space zu visuell zuverlässigen und statistisch relevanten Robustheitsaussagen verhilft.
- Zielgruppe:
Pharmazeuten, Chemiker und Mitarbeiter aus F&E und QK in der pharmazeutischen, chemischen und lebensmitteltechnischen Industrie, sowie Mitarbeiter von Behörden und Universitäten.
- Kursreferenten:
- Dr. Imre Molnár
Imre Molnár hat in den vergangenen 29 Jahren mehr als 2000 Kursteilnehmer aus ganz Europa in seinen Kursen unterrichtet. Nach Ausbildung zum analytischen Chemiker (Universität des Saarlandes, Sonderforschungsbereich) verbrachte er einen zweijährigen Forschungsaufenthalt bei Prof. Dr. Csaba Horváth an der Yale University, USA, mit der Erforschung der Grundlagen der damals noch wenig bekannten Reversed Phase Chromatographie. Seit 1986 arbeitet er mit Dr. L.R.Snyder und John Dolan von LCResources, USA, an der Entwicklung von Methodenentwicklungssoftware für HPLC, GC und CE. Er ist ein Spezialist der pharmazeutischen und chemischen Analytik und besitzt langjährige Erfahrung in der computergestützten HPLC-Methodenentwicklung und -Anwendung sowie in der HPLC-Geräte- bzw. Säulentechnik.
- Dr. Hans-Jürgen Rieger
Hans-Jürgen Rieger studierte Chemie mit dem Schwerpunkt physikalische Chemie an der FU Berlin. Nach seinem Eintritt ins Molnár-Institut beschäftigte er sich intensiv mit der Entwicklung schneller und robuster HPLC Methoden. Er war maßgeblich an der Entwicklung der Peaktracking Software PeakMatch beteiligt und betreut seit der Übernahme der DryLab® Software durch das Molnár-Institut die Weiterentwicklung von DryLab®.
- Dr. Hans-Werner Bilke
Hans-Werner Bilke hat in den letzten 35 Jahren in namhaften Firmen (GERMED, Biochemie/Novartis) umfangreiche Erfahrungen auf dem Gebiet der HPLC in der Pharmaforschung gesammelt. Er besitzt langjährige Erfahrung in der computergestützten Optimierung und Robustheitsprüfung von HPLC-Methoden in der Pharmaindustrie.
- Programm:
- Was ist Quality by Design (QbD)?
Welche chromatographischen Vorraussetzungen gibt es für eine effiziente Entwicklung von HPLC-Methoden? Welche Parameter sind bei einer Optimierung am vielversprechendsten? Und warum ist es so entscheidend vor der Validierung robuste Methoden zu haben?
- Wie wähle ich passende Eingabeläufe für die systematische HPLC-Methodenentwicklung aus? Wie nutze ich DryLab® mit verschiedenen Experimentplänen? Wie viele Eingabeläufe werden für DryLab® benötigt? Und wie kann ich DryLab® verwenden, um meine Methoden robuster zu gestalten?
- Wie nutze ich PeakMatch zur Datenorganisation und Peakverfolgung, zum Erkennen von Peaküberlappungen und Wechseln in der Elutionsreihenfolge und zum Löschen von irrelevanten Peaks aus der Peaktabelle?
- Wie erstelle ich ein DryLab®-Trennmodell? Wie erkenne ich dadurch Stärken und Schwächen der Methode und wie bewerte ich die Qualität einer HPLC-Methode? Wie finde ich die optimalen Bedingungen für die abschließende Gradientenoptimierung?
- Wie verändert ein Methodentransfer die Selektivität? Wie optimiere ich Säulenmaße und Flussraten, um die Methode zu beschleunigen? Wie wird die Methodenrobustheit eines DryLab®-Modells bewertet und quantifiziert?
- Erfassung des Design-Space durch statistische Versuchsplanung (DoE)
Methode der statistischen Versuche über Monte Carlo Simulation
- Kursgebühren:
Die Kursgebühr beträgt EUR 1.490,- zzgl. MWSt. Wenn Sie sich bis 6 Wochen vor Kursbeginn verbindlich anmelden, zahlen Sie nur EUR 1.340,- zzgl. MWSt.
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